2021年《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》征求意見稿

近日，國家市場監(jiān)管總局認(rèn)可檢測司正在征集新發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的反饋意見，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的同行們都在焦慮地搜索征求意見稿的原文。現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)一下原文，大家如對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》有任何意見或建議，都可以反饋到認(rèn)可檢測司。

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檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（征求意見稿）

第一章 總則

第一條 依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。

第三條 當(dāng)法律法規(guī)或者強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提出特殊要求時(shí)，資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)包含特殊要求。

第二章 定義和術(shù)語

第四條 定義

資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審 省級(jí)以上市場監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》所進(jìn)行的審查。

管理體系 為實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)和測量過程的連續(xù)控制而必須的一組相關(guān)的或相互作用的要素。

第五條 術(shù)語

測量結(jié)果 與其他有用的相關(guān)信息一起賦予被測量的一組量值。

測量不確定度 根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測量量值分散性的非負(fù)參數(shù)。

檢定 查明和確認(rèn)測量儀器符合法定要求的活動(dòng)，它包括檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證書。

校準(zhǔn) 在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系，這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測量不確定度。

計(jì)量溯源性 通過文件規(guī)定的不間斷的校準(zhǔn)鏈，測量結(jié)果與參照對(duì)象聯(lián)系起來的特性，校準(zhǔn)鏈中的每項(xiàng)校準(zhǔn)均會(huì)引入測量不確定度。

修正 依據(jù)修正信息（修正值、修正因子等）對(duì)估計(jì)的系統(tǒng)誤差的補(bǔ)償。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 具有足夠均勻和穩(wěn)定的特定特性的物質(zhì)，其特性被證實(shí)適用于測量中或標(biāo)稱特性檢查中的預(yù)期用途。

能力驗(yàn)證 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢定、校準(zhǔn)和檢測的能力。

比對(duì) 在規(guī)定條件下，對(duì)相同準(zhǔn)確度等級(jí)或指定不確定度范圍的同種測量儀器復(fù)現(xiàn)的量值之間比較的過程。

第三章 評(píng)審條件

第六條 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織。

（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證其出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確、完整。

（四）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密予以保密。

第七條 具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。

（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)為正式建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系的人員。檢驗(yàn)檢測人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。

（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力。檢驗(yàn)檢測授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員的受教育背景、理論基礎(chǔ)、專業(yè)技術(shù)背景和經(jīng)歷、能力、資格應(yīng)滿足工作需要。法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第八條 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。

（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有滿足標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。

（二）工作場所環(huán)境條件、安全條件滿足檢驗(yàn)檢測活動(dòng)要求。

第九條 具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。

（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能滿足工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備實(shí)施檢定或校準(zhǔn)，以符合計(jì)量溯源性要求。溯源產(chǎn)生的修正信息應(yīng)有效正確利用。

（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第十條 具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)制定的管理體系應(yīng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。

（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)開展有效的合同評(píng)審。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)先對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。

（四）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄管理做出規(guī)定。包括記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。

（五）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)結(jié)果測量不確定度的使用做出規(guī)定。當(dāng)檢驗(yàn)檢測方法中有測量不確定度要求、判定規(guī)則或客戶有要求時(shí)，需報(bào)告測量不確定度。

（六）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)當(dāng)信息齊全、方法有效、格式規(guī)范、數(shù)據(jù)完整、結(jié)論明確、字跡清晰并使用法定計(jì)量單位。檢驗(yàn)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)公章或者檢驗(yàn)檢測專用章，由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。如需使用電子簽名按相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

（七）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí)，具備保障安全性、完整性、正確性措施。

（八）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制，質(zhì)量控制活動(dòng)與檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動(dòng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)和外部質(zhì)量控制活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測、標(biāo)物核查等。外部質(zhì)量控制活動(dòng)包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等。

第十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具備的條件如人員、場地、環(huán)境等應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求。

第四章 評(píng)審程序

第十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定程序分為一般程序和告知承諾程序，除法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認(rèn)定程序。

第十三條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評(píng)審方式包括現(xiàn)場評(píng)審（評(píng)審程序見附錄A），書面審查（評(píng)審程序見附錄B）和遠(yuǎn)程評(píng)審（評(píng)審程序見附錄C）。技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)審查檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合第四章的評(píng)審條件（審查表見附錄D）。      1） 資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評(píng)審包括以下環(huán)節(jié)：材料審查、評(píng)審前準(zhǔn)備、現(xiàn)場評(píng)審或遠(yuǎn)程評(píng)審實(shí)施（包括首次會(huì)議、現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場試驗(yàn)、現(xiàn)場提問、查閱記錄、填寫評(píng)審記錄、座談會(huì)議、授權(quán)簽字人考核、檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力的確定、評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議、與被評(píng)審機(jī)構(gòu)溝通、形成評(píng)審意見、完成評(píng)審報(bào)告、末次會(huì)議等）、整改的跟蹤驗(yàn)證及評(píng)審材料匯總上報(bào)。

2) 資質(zhì)認(rèn)定一般程序的評(píng)審報(bào)告應(yīng)包含被評(píng)審機(jī)構(gòu)基本情況、評(píng)審結(jié)論和意見、建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測能力、建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人及其信息、評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的基本符合和不符合、整改報(bào)告等。

3) 資質(zhì)認(rèn)定一般程序評(píng)審中出現(xiàn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)無合法法律地位、人員嚴(yán)重不足、場所嚴(yán)重不滿足檢驗(yàn)檢測要求、缺乏必備的設(shè)施或設(shè)備、管理體系嚴(yán)重失控、存在嚴(yán)重違法問題、不配合致使評(píng)審無法進(jìn)行、申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定與真實(shí)情況不符合的一條及以上的，評(píng)審組應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審任務(wù)的資質(zhì)認(rèn)定部門，經(jīng)同意后可終止評(píng)審。

第十四條 資質(zhì)認(rèn)定告知承諾程序依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》實(shí)施。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾其基本條件和技術(shù)能力符合第四章條件的內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行核查（核查表見附錄E）。

第五章 附則

第十五條 本準(zhǔn)則由市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。

第十六條 本準(zhǔn)則自發(fā)布之日起施行。